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                  莫那皮納偉治療新冠病毒是真的嗎?

                  近日來,一款名為莫那皮納偉(Molnupiravir)的新冠口服新藥,在網絡上引起熱議。

                  一篇名為《重磅消息!新冠病毒解藥有望面世,有效率100%》的文章稱,新冠病毒感染者,口服莫那皮納偉5天,就清除了體內病毒,有效率百分百。目前該藥的III期臨床試驗接近收尾,如果順利,4-5個月內即可面市,以后治療新冠病毒就像治普通感冒一樣,再也不用害怕了。

                           

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                  來源:自媒體微信文章截圖

                   

                  如果文章內容屬實,那么毫無疑問,莫那皮納偉是人類對抗疫情的“大殺器”,但這是真的嗎?

                   

                  一、百分百有效率,是真是假?

                   

                  關于莫那皮納偉的百分百有效率,數據出處是3月份默克公司和Ridgeback公司(藥物開發方)公布的2a期隨機、雙盲、安慰劑對照試驗的初步結論。

                  在2021年逆轉錄病毒和機會性感染會議(CROI 2021)的Science Spotlights期間,默克公司和Ridgeback公司介紹,初步研究顯示,在用藥第5天,與安慰劑相比,接受莫那皮納偉各個劑量組的感染者,病毒均顯著減少,47位感染者(此前鼻咽拭子陽性)檢測顯示鼻咽拭子全部轉陰,這就是100%有效率的由來。而安慰劑組則仍有24%的感染者鼻咽拭子陽性(25人中6人陽性)。

                  可以看到,在初步研究中,莫那皮納偉確實呈現出非常積極的病毒控制效果;需要注意的是,初步研究的樣本量還不大,“百分百有效率”只是階段性的。

                   

                  二、尚待進一步驗證,但值得期待

                   

                  雖然莫那皮納偉的療效有待時間和更多樣本數據的驗證,但它不失為一款非常有潛力的抗新冠病毒備選藥。

                  去年4月初,美國《科學轉化醫學》期刊上曾發布研究顯示,抗病毒化合物(核糖核苷類似物N4-羥基胞苷)EIDD-1931在實驗室研究階段,顯示出對新冠肺炎病毒、MERS病毒、SARS病毒等多種病毒良好的抗病毒活性。

                   

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                  來源:美國國家生物技術信息中心官網

                   

                  所以,說EIDD-1931具有廣譜抗冠狀病毒的潛力,是沒問題的。

                  而上文提到的莫那皮納偉,又名EIDD-2801,正是EIDD-1931的口服藥形態。當我們吃下去莫那皮納偉后,藥丸會在人體內再次變回原來的形態,從而發揮出抗病毒的效果。

                  因此,莫那皮納偉同樣具有抗病毒的廣譜性潛力。

                  在后續的臨床前試驗階段,莫那皮納偉通過“喂貂”“喂猴”等動物試驗,驗證了該藥抗擊新冠病毒和季節性甲流病毒等的良好效果,能有效緩解發熱、呼吸道病變等問題。

                  有了這些研究為基礎,莫那皮納偉順利進入了人體臨床試驗階段。后續研究證實,該藥在人體上發揮的抗病毒效果同樣良好,毒副作用表現也不錯,屬于比較靠譜的研究。

                  因此,莫那皮納偉雖然未必是“神藥”(需要看后續試驗結果),但其廣譜抗病毒潛力和應用的便利性(無需打針輸液、無需醫療場所),讓我們有理由對它寄與較高的期待,并持續保持關注。

                   

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                  來源:攝圖網

                   

                  三、即將上市?可能仍需一段時間

                   

                  一款新藥的上市,通常會先后經過實驗室階段、臨床前試驗階段(動物試驗)以及臨床試驗階段(人體試驗)。

                  人體臨床試驗階段,一般會分為I期、II期和III期,如果新藥能順利通過III期臨床試驗,那么意味著它的安全性和有效性都得到了驗證,距離獲批上市也就不遠了。

                  那么,莫那皮納偉真的已經距上市只有一步之遙了嗎?

                  據美國NIH(美國國立衛生研究院)網站顯示,當前確實有該藥的兩項臨床試驗正在招募新冠病毒感染者。試驗階段為2/3期,采取隨機、安慰劑對照的雙盲臨床研究評估方式。

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                  來源:美國NIH網站

                   

                  頭一項試驗名為MK-4482-001,主要研究18歲以上的成年或老年住院新冠感染者使用莫那皮納偉抗病毒的療效和安全性。第二項名為MK-4482-002,主要研究對象是非住院感染者。兩項試驗的預計入組人數均超過千人,樣本量不算太少。

                  *注:MK-4482就是莫那皮納偉,也叫EIDD-2801。

                  兩項試驗的預計完成時間,在2021年的12月底,距現在還有8個多月,比網傳的“4-5個月內即將上市”時間略長。

                   

                  四、疫情好轉,曙光已現

                   

                  莫那皮納偉雖然值得期待,但當前可靠的抗疫方式,仍然是口罩、勤洗手等防護措施,以及盡快推進疫苗接種工作,建立人群免疫屏障。

                  令人欣喜的是,目前,全球范圍的疫苗接種進展良好,疫情也開始明顯得到遏制。

                  據英國《獨立報》報道,倫敦大學學院通過建模預測,英國可能在4月12日已達到群體免疫,通過自然感染或疫苗的接種,有73.4%的人體內產生了新冠病毒抗體。

                  與之對應的,是英國新增病例數的一降再降,讓人充滿了希望。

                   

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                  來源:疫情實時大數據報告

                   

                  美國疫情也與英國類似,新增病例數比起峰值已經大幅減少,可謂曙光已現。

                   

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                  來源:疫情實時大數據報告

                   

                  據人民網介紹,目前隨著美國新冠疫苗快速推廣,接種量已超過1.5億劑。據美國疾病預防與控制中心(CDC)統計,截至4月9日,美國成年人已有44.1%注射了至少1針新冠疫苗,26.4%完成了接種。

                  至于我國,同樣走在疫苗接種的前列。國家衛健委發布消息顯示,截至4月13日,全國累計報告接種疫苗已超1.75億劑次。

                   

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                  來源:健康中國微信公眾號

                   

                  不過考慮到龐大的人口基數,以及因疫情控制太好導致的自然感染產生抗體人數較少,因此建議大家如果不屬于疫苗禁忌群體,應盡快主動前往接種點打上疫苗,只有這樣,全國才能早日建立起群體免疫屏障。

                  最后,期待更多像莫那皮納偉之類充滿希望的藥物能出現在我們眼前,與新冠疫苗“雙管齊下”,早日幫助人類戰勝病毒。

                  目前,隨著疫情不斷好轉,海外就醫已進入“提速模式”,前往美國、日本等醫療發達國家的醫療簽證辦理速度明顯提升,如果您需要前往海外就醫,可通過盛諾一家快速預約和辦理相關手續。不方便出國的患者,也可通過盛諾一家預約國際權威專家進行遠程會診,足不出戶獲得第二診療意見。

                   

                  參考來源:

                  1.https://tech.ifeng.com/c/84T3HwMbwDK

                  2.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7164393/figure/F2/

                  3.https://new.qq.com/rain/a/20210414A06S9000

                  4.http://world.people.com.cn/gb/n1/2021/0413/c1002-32076336.html

                  5.http://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_12196383


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