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                  總緩解率73%!Abecma在歐獲批,用于治療這類多發性骨髓瘤

                  近日,歐盟委員會批準idecabtagene vicleucel(ide-cel;Abecma)用于治療既往接受過至少3種療法,且在上一種治療期間疾病進展的復發性/難治性多發性骨髓瘤患者。

                  近日,歐盟委員會批準idecabtagene vicleucel(ide-cel;Abecma)用于治療既往接受過至少3種療法,且在上一種治療期間疾病進展的復發性/難治性多發性骨髓瘤患者。


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                  患者既往接受的治療應包括一種免疫調節藥物、一種蛋白酶體抑制劑和一種抗CD38抗體。


                  獲批依據:


                  Abecma是一種以BCMA為靶點的CAR-T細胞療法。


                  2期KarMMa試驗的數據顯示,在中位隨訪24.8個月時,Abecma治療使既往經過多種治療的復發性/難治性多發性骨髓瘤患者的總緩解率達到了73%。


                  在對Abecma治療產生反應的患者中,33%的患者達到了完全緩解,20%的患者達到了部分緩解。


                  “在多發性骨髓瘤中,當患者的癌癥對他們當前的治療方案不再有反應或出現復發,就意味著這種疾病變得越來越難治療了,”KarMMa試驗的研究者Dr.Jesus San Miguel在一份新聞稿中表示。


                  “KarMMa試驗顯示,Abecma治療使相當一部分既往接受過3種治療的多發性骨髓瘤患者達到了深度持久緩解。該療法在歐洲獲批為患者提供了另一種能達到臨床意義效果和長期疾病控制的潛在治療選擇?!?/p>


                  試驗詳情:


                  在2期KarMMa試驗中,共128名患者接受了Abecma治療。


                  該試驗的主要終點是總緩解率,重要的次要終點包括完全緩解率、緩解持續時間、無進展生存期、總生存期、藥代動力學、最小殘留病灶、生活質量和安全性。


                  在所有接受Abecma治療的患者中,患者的緩解持續時間中值是10.9個月,患者的無進展生存期中值是8.6個月,患者的總生存期中值是24.8個月。


                  Abecma治療的毒性作用與之前取得的數據一致。細胞因子釋放綜合征和神經毒性的發生率也與之前取得的數據一致。

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