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                  120萬一針的抗癌藥——CAR-T療法到底值不值?

                  近日,一則國內頭例CAR-T療法治愈患者出院、價格高達120萬一針的消息在網上引起熱傳。不少患者咨詢盛諾一家:CAR-T療法靠譜嗎?120萬一針值不值?有效率怎么樣?在哪里可以獲得治療?

                  近日,一則國內頭例CAR-T療法治愈患者出院、價格高達120萬一針的消息在網上引起熱傳。不少患者咨詢盛諾一家:CAR-T療法靠譜嗎?120萬一針值不值?有效率怎么樣?在哪里可以獲得治療?有需要,請點擊【在線客服】咨詢。


                  其實,CAR-T療法并非一種剛出現的新療法,全球頭個CAR-T療法治愈癌癥的病例發生在2012年。患者是一名叫Emily的美國小女孩,她因此被奧巴馬在美國白宮接見,至今已無癌生存9年。


                  全球頭個經CAR-T療法治愈的患者


                  2010年5月,5歲的Emily被診斷出患有急性淋巴細胞白血?。ˋLL)。這是一種兒童常見的造血系統癌癥。


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                  被診斷為ALL幾個月后的Emily


                  起初,化療發揮了作用,Emily的病情緩解了16個月,但在2011年10月,她的癌癥頭一次復發了。醫生提出,在化療4個月后實施同種異體干細胞移植的治療。然而就在移植日期的前幾周,Emily的癌癥在化療期間復發,且極具侵襲性。


                  此時Emily體內的癌細胞對治療產生了抵抗力,醫生嘗試了當時所有可能的治療,但都不再奏效,只能建議“臨終關懷”。


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                  Emily的母親接受采訪(來源:手術兩百年)


                  面臨絕境時,有醫生建議,或許可以讓孩子嘗試“非常規的辦法”:入組一項前沿療法的臨床試驗——CAR-T臨床試驗。


                  2012年4月,Emily入組了該試驗,她是這個療法的頭一個兒童患者,也是頭一個被該療法治愈的白血病患兒。


                  治療過程并非一帆風順,情形一度非常危險,但Emily終于還是撐了下來。隨之而來的,是一個奇跡的誕生:原本已經一腳邁進鬼門關的她,全身的癌細胞都消失了!


                  第二年復查,仍然沒有任何癌細胞。再往后,年年皆如此。2015年,時任美國總統的奧巴馬在白宮接見了9歲的Emily。前不久她又慶祝了自己的16歲生日,此時距離她徹底告別癌癥已經9年了。


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                  Emily“打卡”無癌生存第9年


                  CAR-T療法是怎么治愈癌癥的?


                  CAR-T并不是某種固定的藥物,而是一種定制化的療法,這也是為什么這種療法價格很貴的原因之一,因為沒有辦法批量制造。


                  近日,國內頭個CAR-T療法治愈患者的消息引起熱傳,但其實,這絕非頭個受益于CAR-T療法的中國患者。早在2017年,盛諾一家就有患者在美國哈佛大學醫學院附屬醫院參加了CAR-T臨床試驗,這也有可能是頭例CAR-T治療的中國患者。


                  CAR-T療法實施的過程大體如下:


                  先從患者體內提取T細胞(每個人都不一樣,完全定制),然后用基因工程技術將T細胞改造為CAR-T細胞,這種改造等于給T細胞安裝了定位識別系統,可以靶向識別癌細胞并展開攻擊。


                  改造后將CAR-T細胞大量擴增,然后回輸到患者體內。這樣,CAR-T細胞就可以大量殺傷癌細胞了。


                  最終回輸到患者體內的,只是一小袋無色液體,整個治療過程只需10分鐘。


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                  回輸的無色液體(盛諾一家患者治療照片)


                  值得注意的是,CAR-T療法雖然和因魏則西事件而臭名昭著的CIK-DC等療法同被稱為細胞免疫療法,但完全不是一回事。前者可精準靶向癌細胞,而后者則沒有得到證實,在技術門檻上也相距甚遠。


                  但是CAR-T療法并非絕對安全,在實施過程中,由于T淋巴細胞被激活且快速增殖,可能引起多種免疫反應,包括發熱、肌痛、低血壓、呼吸困難、凝血障礙等;嚴重時可能加速患者死亡。


                  美國四年前就有兩款CAR-T療法上市


                  2017年8-10月,美國FDA連續批準兩款CAR-T療法上市,正式宣告了CAR-T療法的到來:


                  Kymriah(tisagenlecleucel)

                  美國當地時間2017年8月30日獲批,上市前代號CTL019,定位的靶點為CD19,用于治療25歲以下復發性或難治性B細胞急性淋巴細胞白血?。ˋLL)。


                  有效率:臨床試驗數據顯示,63名患者中有52人(82.5%)病情得到完全緩解(即癌細胞完全消失)。


                  Axicabtagene ciloleucel(Yescarta)

                  美國當地時間2017年10月18日獲批,定位的靶點為CD19,用于治療特定類型的大B細胞淋巴瘤成人患者,這些患者經歷了至少兩次其他治療,但疾病沒有緩解或者疾病復發。


                  有效率:臨床試驗數據顯示,在100多名難治/復發型大B細胞淋巴瘤成人患者中,完全緩解率高達51%。


                  因此,2017年又被稱為“CAR-T療法元年”。


                  其中,諾華的Kymriah還是全球頭個藥廠曾承諾“無效退款”的藥物,患者如果使用無效,一個月后全額退款。


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                  (來源:攝圖網)


                  目前,美國已有多達五款CAR-T療法獲批,但患者需要注意的是:已獲批的CAR-T療法仍局限于白血病、淋巴瘤等血液類腫瘤的治療,對于實體瘤的治療仍停留在研究階段。


                  國內今年內批準了兩款CAR-T療法上市,但截至目前仍沒有看到相關臨床試驗數據。


                  如果您希望了解更多CAR-T療法的靠譜信息,包括尋求規范渠道獲取CAR-T治療,可撥打電話:400-875-6700,或點擊【在線客服】咨詢。

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