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                  重磅!2021年度癌癥靶向藥大全來啦!

                  去年11月初,我們發布了2020版“癌癥靶向藥大全”。一年過去了,FDA又陸續批準了14個癌癥靶向新藥,還有19個已獲批的抗癌靶向藥物新增了30種適應。

                  去年11月初,我們發布了2020版“癌癥靶向藥大全”傳送門:2020年度癌癥靶向藥大全。一年過去了,FDA又陸續批準了14個癌癥靶向新藥,還有19個已獲批的抗癌靶向藥物新增了30種適應。



                  我們也欣喜地看到,在這段時間,中國內地也批準了許多新藥,有抗癌“神藥”之稱的普拉替尼(BLU-667)于2021年3月在中國上市,國內的RET突變肺癌患者終于有了頭款選擇性RET抑制劑。


                  免疫黃金組合之一的伊匹木單抗,也于2021年6月在中國上市,用于治療惡性胸膜間皮瘤患者,成為中國頭個獲批上市的CTLA-4抑制劑。


                  此外還有很多新藥的臨床試驗正在國內開展,相信在不久的將來也能造福更多患者。


                  在我們歡呼鼓舞地同時,也要理智地看到差距依然存在:目前,FDA已經批準的癌癥靶向藥物中,僅有不到一半在中國內地上市!但我們有理由相信,在國內優秀醫藥研發人員及國家藥監部門共同努力下,這種差距會越來越??!



                  2021靶向藥大全.jpg


                  注:數據統計截至2021年11月5日


                  根據疾病種類和藥物靶點,我們FDA批準的靶向藥物及其在中國內地的上市情況進行了匯總。其中,未在中國內地上市的藥物尚無正式中文名稱,文中提供的中文名為音譯,僅供參考。如有需要請點擊【在線客服】咨詢。



                  1

                  不限癌種靶向藥


                  疾病

                  靶點

                  靶向藥

                  中國內地是否上市

                  實體瘤

                  ROS1

                  Entrectinib(恩曲替尼)

                  ×

                  ALK

                  TRK

                  Larotrectinib(拉羅替尼)

                  ×

                  MSI-H/dMMR實體瘤

                  PD-1

                  Pembrolizumab(帕博利珠單抗)

                  ×*

                  TMB-H實體瘤

                  PD-1

                  Pembrolizumab(帕博利珠單抗)

                  ×*

                  dMMR實體瘤

                  PD-1

                  Dostarlimab-gxly (多塔利單抗)

                  ×

                  * Pembrolizumab在中國內地目前尚未批準MSI-H/dMMR陽性實體瘤。
                  * Pembrolizumab在中國內地目前尚未批準TMB-H實體瘤。



                  2

                  肺癌靶向藥


                  疾病

                  靶點

                  靶向藥

                  中國大陸

                  是否

                  上市


                  肺癌

                  EGFR (HER1/ERBB1)

                  Gefitinib(吉非替尼)

                  Erlotinib(厄洛替尼)

                  Osimertinib(奧希替尼AZD9291

                  Dacomitinib(達可替尼)

                  Necitumumab(耐昔妥珠單抗)

                  ×

                  Afatinib (阿法替尼)

                  HER2

                  ALK

                  Ceritinib(塞瑞替尼)

                  Lorlatinib(勞拉替尼)

                  ×

                  Alectinib(阿來替尼)

                  Brigatinib (布加替尼)

                  ×

                  Crizotinib(克唑替尼)

                  ROS1

                  MET

                  Capmatinib(卡馬替尼)

                  ×

                  Tepotinib(特泊替尼)

                  ×

                  BRAF

                  Dabrafenib (達拉非尼)

                  ×* 

                  MEK

                  Trametinib (曲美替尼)

                  ×* 

                  RET

                  Selpercatinib(塞爾帕替尼)

                  ×

                  Pralsetinib(普拉替尼,BLU-667

                  EGFR/cMET

                  Amivantamab-vmjw(埃萬妥單抗)

                  ×

                  KRAS G12C

                  Sotorasib(索托拉西布)

                  ×

                  EGFR 20

                  Mobocertinib(莫博替尼)

                  ×

                  PD-1

                  Nivolumab(納武利尤單抗)

                  Pembrolizumab(帕博利珠單抗)

                  Cemiplimab-rwlc(西米普利單抗)

                  ×

                  PD-L1


                  Atezolizumab(阿替利珠單抗)

                  Durvalumab(度伐利尤單抗)

                  CTLA-4

                  Ipilimumab(伊匹木單抗)

                  ×* 

                  VEGFR2

                  Ramucirumab(雷莫蘆單抗)

                  ×

                  VEGF

                  Bevacizumab(貝伐珠單抗)

                  * Dabrafenib 和Trametinib在中國內地目前尚未批準肺癌。
                  * Ipilimumab在中國內地目前僅批準用于惡性胸膜間皮瘤,尚未批準用于肺癌。



                  3

                  乳腺癌靶向藥


                  疾病

                  靶點

                  靶向藥

                  中國內地是否上市

                  乳腺癌


                  CDK4,CDK6

                  Palbociclib(哌柏西利)

                  Ribociclib(瑞博西尼)

                  ×

                  Abemaciclib(?,斘髂幔?/span>

                  HER2 (ERBB2/neu)

                  Ado-trastuzumab emtansine (恩美曲妥珠單抗,T-DM1)

                  Pertuzumab(帕妥珠單抗)

                  Trastuzumab(曲妥珠單抗)

                  Neratinib(奈拉替尼)

                  Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(DS-8201)

                  ×

                  Margetuximab-cmkb

                  ×

                  Tucatinib(妥卡替尼)

                  ×

                  Lapatinib(拉帕替尼)

                  EGFR (HER1/ERBB1)

                  mTOR

                  Everolimus(依維莫司)

                  PARP

                  Olaparib(奧拉帕利)

                  ×*


                  Talazoparib(他拉唑帕尼)

                  ×

                  PI3K

                  Alpelisib (阿培利司)

                  ×


                  PD-L1

                  Atezolizumab(阿替利珠單抗)

                  ×*

                  PD-1

                  Pembrolizumab(帕博利珠單抗)

                  ×*

                  TROP-2

                  Sacituzumab govitecan-hziy(賽妥珠單抗)

                  ×

                  * Olaparib在中國內地目前尚未批準乳腺癌。
                  * Atezolizumab在中國內地目前尚未批準乳腺癌。
                  * Pembrolizumab在中國內地目前尚未批準乳腺癌。



                  4

                  結直腸癌靶向藥


                  疾病

                  靶點

                  靶向藥

                  中國內地是否上市

                  結直腸癌

                  EGFR (HER1/ERBB1)

                  Cetuximab(西妥昔單抗)

                  Panitumumab(帕尼單抗)

                  ×


                  KIT,PDGFRβRAFRETVEGFR1/2/3

                  Regorafenib(瑞戈非尼)

                  VEGFA/B

                  Ziv-aflibercept(阿柏西普)

                  ×

                  PIGF

                  VEGFR2

                  Ramucirumab(雷莫蘆單抗)

                  ×

                  VEGF

                  Bevacizumab(貝伐珠單抗)

                  PD-1

                  Nivolumab(納武利尤單抗)

                  ×*

                  CTLA-4

                  Ipilimumab(伊匹木單抗)

                  ×*

                  BRAF

                  Encorafenib(康奈非尼)

                  ×

                  PD-1

                  Pembrolizumab(帕博利珠單抗)

                  * Nivolumab在中國內地目前尚未批準結直腸癌。
                  * Ipilimumab在中國內地目前僅批準用于惡性胸膜間皮瘤,尚未批準用于結直腸癌。



                  5

                  白血病靶向藥


                  疾病

                  靶點

                  靶向藥

                  中國內地是否上市

                  白血病

                  KIT

                  Imatinib(伊馬替尼)

                  PDGFR

                  ABL

                  Nilotinib(尼洛替尼)

                  Dasatinib(達沙替尼)

                  Bosutinib(博舒替尼)

                  ×

                  Ponatinib(普納替尼)

                  ×

                  FGFR1-3

                  VEGFR2

                  FLT3

                  Midostaurin(米哚妥林)

                  ×

                  Gilteritinib(吉瑞替尼)

                  BTK

                  Ibrutinib(伊布替尼)

                  CD20

                  Obinutuzumab(奧妥珠單抗)

                  Ofatumumab(奧法木單抗)

                  ×

                  Rituximab(利妥昔單抗)

                  CD52

                  Alemtuzumab(阿侖單抗)

                  ×

                  PI3Kδ

                  Idelalisib(艾代拉利司)

                  ×

                  CD19

                  Blinatumomab(貝林妥歐單抗)

                  CD3

                  BCL2

                  Venetoclax(維奈克拉)

                  CD33

                  Gemtuzumab ozogamicin

                  ×

                  IDH2

                  Enasidenib(恩西地平)

                  ×

                  IDH1

                  Ivosidenib(艾伏尼布)

                  ×

                  Hedgehog

                  Glasdegib(格拉吉布)

                  ×

                  PIK3CD

                  Duvelisib(杜韋利西布)

                  ×

                  PIK3CG

                  CD22

                  Moxetumomab pasudotox-tdfk

                  ×

                  Inotuzumab ozogamicin(伊珠單抗奧加米星)

                  ×

                  BTK

                  Acalabrutinib(阿卡替尼)

                  ×

                  STAMP

                  Asciminib

                  ×



                  6

                  淋巴瘤靶向藥


                  疾病

                  靶點

                  靶向藥

                  中國內地是否上市

                  淋巴瘤

                  BTK

                  Ibrutinib(伊布替尼)

                  Acalabrutinib(阿卡替尼)

                  ×

                  Zanubrutinib(澤布替尼)

                  CD20

                  Ibritumomab tiuxetan(替伊莫單抗)

                  ×

                  Rituximab(利妥昔單抗)

                  Tositumomab(托西莫單抗)

                  ×

                  Obinutuzumab(奧濱尤妥珠單抗)


                  ×

                  CD30

                  Brentuximab vedotin(維布妥昔單抗)

                  HDAC

                  Romidepsin(羅米地辛)

                  ×

                  Vorinostat(伏立諾他)

                  ×

                  Belinostat(貝利司他)

                  ×

                  PI3Kα&δ

                  Copanlisib(庫潘尼西)

                  ×

                  PI3Kδ

                  Idelalisib(艾代拉利司)

                  ×

                  PD-1

                  Nivolumab納武利尤單抗

                  ×*

                  Pembrolizumab(帕博利珠單抗

                  ×*

                  Proteasome

                  Bortezomib(硼替佐米)

                  BCL2

                  Venetoclax(維特克拉)

                  ×

                  CD79b

                  Polatuzumab vedotin-piiq(POLIVY)

                  ×

                  PIK3CD

                  Duvelisib(杜韋利西布)

                  ×

                  PIK3CG

                  CCR4

                  Mogamulizumab-kpkc(Poteligeo)

                  ×

                  EZH2

                  Tazemetostat(他澤司他)

                  ×

                  XPO1 (CRM1)

                  Selinexor(塞利尼索)

                  ×

                  CD19


                  Tafasitamab-cxix

                  ×

                  Loncastuximab tesirine-lpyl

                  ×

                  ALK

                  crizotinib(克唑替尼)

                  ×*

                  PI3Kδ/CK1-ε

                  Umbralisib(厄布利塞)

                  ×

                  * Nivolumab在中國內地目前尚未批準淋巴瘤。
                  * Pembrolizumab在中國內地目前尚未批準淋巴瘤。
                  * Crizotinib在中國內地僅獲批肺癌,尚未批準淋巴瘤。



                  7

                  甲狀腺癌靶向藥


                  疾病

                  靶點

                  靶向藥

                  中國內地是否上市

                  甲狀腺癌

                  EGFR (HER1/ERBB1),RET,VEGFR2

                  Vandetanib(凡德他尼)

                  ×

                  FLT3,KIT,MET,

                  RET,VEGFR2

                  Cabozantinib(卡博替尼)

                  ×

                  VEGFR2

                  Lenvatinib(侖伐替尼)

                  KIT,VEGFR,PDGFR,RAF

                  Sorafenib(索拉非尼)

                  BRAF

                  Dabrafenib (達拉菲尼)

                  ×*

                  MEK

                  Trametinib(曲美替尼)

                  ×*

                  RET

                  Selpercatinib

                  ×

                  Pralsetinib(普拉替尼)

                  ×*

                  * Dabrafenib 和Trametinib在中國內地目前尚未批準甲狀腺癌。
                  * Pralsetinib在中國內地目前僅批準肺癌,尚未批準甲狀腺癌。



                  8

                  黑色素瘤靶向藥


                  疾病

                  靶點

                  靶向藥

                  中國內地是否上市

                  黑色素瘤

                  PD-1

                  Nivolumab(納武利尤單抗)

                  ×*

                  Pembrolizumab(帕博利珠單抗)

                  BRAF

                  Vemurafenib(維莫非尼

                  Dabrafenib(達拉非尼)

                  Encorafenib(康奈非尼)

                  ×

                  MEK1/2

                  Binimetinib(比美替尼)

                  ×

                  MEK

                  Trametinib(曲美替尼)

                  Cobimetinib(卡比替尼)

                  ×

                  CTLA-4

                  Ipilimumab(伊匹木單抗)

                  ×

                  PD-L1

                  Atezolizumab阿替利珠單抗

                  ×*

                  * Nivolumab在中國內地目前尚未批準黑色素瘤。

                  * Atezolizumab在中國內地目前尚未批準黑色素瘤。

                  * Ipilimumab在中國內地目前僅批準用于惡性胸膜間皮瘤,尚未批準用于黑色素瘤。



                  9

                  腎癌靶向藥


                  疾病

                  靶點

                  靶向藥

                  中國內地是否上市

                  腎癌

                  PD-1

                  Nivolumab(納武利尤單抗)

                  ×*

                  PD-L1

                  Avelumab (阿維單抗)

                  ×

                  VEGFR2

                  Lenvatinib(侖伐替尼)

                  ×*

                  CTLA-4

                  Ipilimumab(伊匹木單抗)

                  ×

                  VEGFR, PDGFR, KIT

                  Pazopanib(培唑帕尼)

                  KIT, PDGFR, RAF, VEGFR

                  Sorafenib(索拉非尼)

                  PDGFRα/β,VEGFR1/2/3,

                  KIT,FLT3,RET

                  Sunitinib (舒尼替尼)

                  VEGF ligand

                  Bevacizumab(貝伐珠單抗)

                  KIT,PDGFRβVEGFR1/2/3

                  Axitinib(阿昔替尼)

                  mTOR

                  Everolimus(依維莫司)

                  Temsirolimus(替西羅莫司)

                  ×

                  FLT3,KIT, MET, RET, VEGFR2

                  Cabozantinib(卡博替尼)

                  ×

                  PD-1

                  Pembrolizumab(帕博利珠單抗

                  ×*

                  VEGFR

                  Tivozanib(替沃扎尼)

                  ×

                  * Nivolumab在中國內地目前尚未批準腎癌。

                  * Lenvatinib在中國內地目前尚未批準腎癌。

                  * Pembrolizumab在中國內地目前尚未批準腎癌。

                  * Ipilimumab在中國內地目前僅批準用于惡性胸膜間皮瘤,尚未批準用于腎癌。



                  10

                  膀胱癌(尿路上皮癌)靶向藥


                  疾病

                  靶點

                  靶向藥

                  中國內地是否上市

                  尿路上皮癌

                  PD-L1

                  Atezolizumab阿替利珠單抗

                  ×*

                  Durvalumab(度伐利尤單抗)

                  ×*

                  Avelumab(阿維單抗)

                  ×

                  PD-1

                  Pembrolizumab帕博利珠單抗

                  ×*

                  Nivolumab(納武利尤單抗)

                  ×*

                  FGFR

                  Erdafitinib(厄達替尼)

                  ×

                  Nectin-4

                  Enfortumab vedotin-ejfv

                  ×

                  TROP-2

                  Sacituzumab govitecan-hziy(賽妥珠單抗)

                  ×

                  * Atezolizumab在中國內地目前尚未批準尿路上皮癌。
                  * Durvalumab在中國內地目前尚未批準尿路上皮癌。
                  * Pembrolizumab在中國內地目前尚未批準尿路上皮癌。
                  * Nivolumab在中國內地目前尚未批準尿路上皮癌。



                  11

                  胃腸道間質瘤靶向藥


                  疾病

                  靶點

                  靶向藥

                  中國內地是否上市

                  胃腸道間質瘤

                  KITPDGFRβRAF,

                  RETVEGFR1/2/3

                  Regorafenib(瑞戈非尼)

                  ABLPDGFRKIT

                  Imatinib(伊馬替尼)

                  PDGFRα/βVEGFR1/2/3

                  KITFLT3RET

                  Sunitinib(舒尼替尼

                  KIT,PDGFRα

                  Avapritinib(阿伐替尼)

                  Ripretinib(瑞派替尼)



                  12

                  肝癌靶向藥


                  疾病

                  靶點

                  靶向藥

                  中國內地是否上市

                  肝癌

                  VEGFR, PDGFR, KIT, RAF

                  Sorafenib(索拉非尼)

                  KIT, PDGFRβ, RAF, RET, VEGFR1/2/3

                  Regorafenib(瑞戈非尼)

                  PD-1

                  Nivolumab(納武利尤單抗)

                  ×*

                  FLT3,KIT,MET,

                  RET,VEGFR2

                  Cabozantinib(卡博替尼)

                  ×

                  VEGFR2

                  Lenvatinib(侖伐替尼)

                  Ramucirumab(雷莫蘆單抗)

                  ×

                  PD-1

                  Pembrolizumab(帕博利珠單抗)

                  ×*

                  PD-L1

                  Atezolizumab(阿替利珠單抗

                  VEGF

                  Bevacizumab(貝伐珠單抗)

                  CTLA-4

                  Ipilimumab(伊匹木單抗)

                  ×

                  * Nivolumab在中國內地目前尚未批準肝癌。

                  * Pembrolizumab在中國內地目前尚未批準肝癌。

                  * Ipilimumab在中國內地目前僅批準用于惡性胸膜間皮瘤,尚未批準用于肝癌。



                  13

                  胃癌或食管癌靶向藥


                  疾病

                  靶點

                  靶向藥

                  中國內地是否上市

                  胃癌或食管癌

                  VEGFR2

                  Ramucirumab(雷莫蘆單抗)

                  ×

                  HER2

                  Trastuzumab(曲妥珠單抗)

                  Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(DS-8201)

                  ×

                  PD-1

                  Pembrolizumab帕博利珠單抗

                  PD-1

                  Nivolumab(納武利尤單抗)



                  14

                  多發性骨髓瘤靶向藥


                  疾病

                  靶點

                  靶向藥

                  中國內地是否上市

                  多發性骨髓瘤

                  HDAC

                  Panobinostat(帕比司他)

                  ×

                  Proteasome

                  Carfilzomib(卡非佐米)

                  Bortezomib(硼替佐米)

                  Ixazomib(伊沙佐米)

                  CD38

                  Daratumumab(達雷妥尤單抗)

                  SLAMF7 (CS1/CD319/CRACC)

                  Elotuzumab(埃羅妥珠單抗)

                  ×

                  XPO1 (CRM1)

                  Selinexor(塞利尼索)

                  ×

                  CD38

                  Isatuximab-irfc

                  ×

                  BCMA

                  Belantamab mafodotin-blmf(貝蘭他單抗莫福?。?/span>

                  ×




                  15

                  胰腺癌靶向藥


                  疾病

                  靶點

                  靶向藥

                  中國內地是否上市

                  胰腺癌

                  EGFR (HER1/ERBB1)

                  Erlotinib(厄洛替尼)

                  mTOR

                  Everolimus(依維莫司)

                  PDGFRα/β,VEGFR1/2/3,

                  KIT,FLT3,RET

                  Sunitinib(舒尼替尼)

                  PARP

                  Olaparib(奧拉帕利)

                  ×*

                  * Olaparib在中國內地目前尚未批準胰腺癌。



                  16

                  婦科癌癥靶向藥


                  疾病

                  靶點

                  靶向藥

                  中國內地是否上市

                  卵巢癌

                  PARP

                  Olaparib(奧拉帕利)

                  Niraparib(尼拉帕尼)

                  Rucaparib(瑞卡帕布)

                  ×

                  VEGF

                  Bevacizumab(貝伐珠單抗)

                  宮頸癌

                  PD-1

                  Pembrolizumab(帕博利珠單抗)

                  ×*

                  TF

                  Tisotumab vedotin-tftv

                  ×

                  VEGF

                  Bevacizumab(貝伐珠單抗)

                  輸卵管癌

                  PARP

                  Niraparib(尼拉帕尼)


                  Olaparib(奧拉帕利)

                  Rucaparib(瑞卡帕布)

                  ×

                  子宮內膜癌

                  VEGFR2

                  Lenvatinib(侖伐替尼)

                  ×*

                  PD-1

                  Pembrolizumab(帕博利珠單抗)

                  ×*

                  Dostarlimab-gxly (多塔利單抗)

                  ×


                  * Pembrolizumab在中國內地目前尚未批準宮頸癌。
                  * Pembrolizumab和Lenvatinib在中國內地目前尚未批準子宮內膜癌。



                  17

                  軟組織肉瘤靶向藥


                  疾病

                  靶點

                  靶向藥

                  中國內地是否上市

                  軟組織肉瘤

                  VEGFR

                  Pazopanib(培唑帕尼)

                  ×*

                  PDGFR

                  KIT

                  KIT、ABL、PDGFR

                  Imatinib(伊馬替尼)

                  EZH2

                  Tazemetostat(他澤司他)

                  ×

                  * Pazopanib在中國內地目前僅批準腎癌,尚未批準肉瘤。



                  18

                  其他癌癥靶向藥


                  疾病

                  靶點

                  靶向藥

                  中國內地是否上市

                  膽管癌

                  FGFR

                  Pemigatinib(培米替尼)

                  ×

                  FGFR2

                  Infigratinib(英菲格拉替尼)

                  ×

                  IDH1

                  Ivosidenib(艾伏尼布)

                  ×

                  前列腺癌


                  Sipueucel-T(前列腺癌治療疫苗)

                  ×

                  CYP17

                  Abiraterone(阿比特龍)

                  PARP

                  Olaparib(奧拉帕利)

                  Rucaparib(瑞卡帕布)

                  ×

                  骨巨細胞瘤

                  RANKL

                  Denosumab(地舒單抗)

                  基底細胞癌

                  PTCH

                  Vismodegib(維莫德吉)

                  ×

                  Smoothened(SMO)

                  Sonidegib(索立德吉)

                  PD-1

                  Cemiplimab-rwlc(西米普利單抗)

                  ×

                  頭頸癌

                  EGFR (HER1/ERBB1)

                  Cetuximab(西妥昔單抗)

                  PD-1

                  Nivolumab(納武利尤單抗)

                  Pembrolizumab(帕博利珠單抗)

                  兒童神經母細胞瘤

                  GD-2

                  Dinutuximab(達妥昔單抗)

                  Naxitamab(那昔妥單抗)

                  ×

                  腹膜癌

                  PARP

                  Niraparib(尼拉帕尼)

                  VEGF

                  Bevacizumab(貝伐珠單抗)

                  膠質母細胞瘤

                  皮膚鱗狀細胞癌

                  PD-1

                  Cemiplimab-rwlc(西米普利單抗)

                  ×

                  PD-1

                  Pembrolizumab(帕博利珠單抗)

                  ×*

                  默克爾細胞癌

                  PD-L1

                  Avelumab (阿維單抗)

                  ×

                  PD-1

                  Pembrolizumab(帕博利珠單抗)

                  ×*

                  腱鞘巨細胞瘤

                  CSF1R

                  Pexidartinib(培西達替尼)

                  ×

                  漿細胞樣樹突狀細胞瘤

                  CD123

                  Tagraxofusp-erzsELZONRIS)

                  ×

                  間皮瘤

                  CTLA-4

                  Ipilimumab(伊匹木單抗)

                  PD-1

                  Nivolumab(納武利尤單抗)

                  VHL綜合征相關腎細胞癌、中樞神經系統血管母細胞瘤或胰腺神經內分泌瘤

                  HIF-2α

                  Belzutifan

                  ×

                  * Pembrolizumab在中國內地目前尚未批準皮膚鱗狀細胞癌、默克爾細胞癌。


                  以上就是我們特別整理的“2021癌癥靶向藥大全”,希望可以為廣大病友尋求對癥、有效的治療提供信息幫助。


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                  參考資料:

                  1.https://www.mycancergenome.org/content/molecular-medicine/overview-of-targeted-therapies-for-cancer

                  2.http://www.centerwatch.com/drug-information/fda-approved-drugs/ 

                  3.https://www.fda.gov/ 

                  4.https://www.nmpa.gov.cn/ 


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